La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) anunció el retiro del mercado de más de 140.000 botellas de Atorvastatina Cálcica, un medicamento utilizado para reducir el colesterol LDL y prevenir enfermedades cardíacas. La medida fue adoptada tras detectarse irregularidades en los estándares de disolución del fármaco, lo que podría comprometer su efectividad terapéutica.

Según el informe oficial de la FDA, la decisión afecta a lotes producidos por Alkem Laboratories y distribuidos por Ascend Laboratories LLC, correspondientes a presentaciones de 10 mg, 20 mg, 40 mg y 80 mg, con fechas de vencimiento entre julio de 2026 y febrero de 2027. El retiro se efectuó durante la tercera semana de octubre de 2025, precisó el medio Houston Chronicle.

El retiro fue clasificado como una acción de Clase II, categoría que indica que el uso o exposición al producto puede provocar efectos adversos temporales o médicamente reversibles, aunque es poco probable que cause consecuencias graves para la salud. De acuerdo con la agencia, las tabletas no cumplen con las “especificaciones de disolución” exigidas, detectadas durante los controles de calidad realizados recientemente.

La FDA explicó que una disolución deficiente puede impedir que el organismo absorba la cantidad necesaria del principio activo, lo que alteraría el control de los niveles de colesterol y aumentaría el riesgo de complicaciones cardiovasculares, especialmente en pacientes con tratamientos prolongados. No obstante, hasta la fecha no se han reportado efectos adversos graves asociados a los lotes retirados.

La Atorvastatina Cálcica es la versión genérica de Lipitor, uno de los medicamentos más recetados desde comienzos de los años 2000. Dada su amplia distribución, el retiro se considera uno de los más significativos del año dentro del segmento de fármacos genéricos.

La FDA recomendó a los pacientes que actualmente usan este medicamento no suspender el tratamiento por cuenta propia y consultar con sus médicos o farmacéuticos si poseen alguno de los lotes afectados. La institución subrayó la importancia de mantener una vigilancia constante sobre la calidad de los medicamentos destinados a personas con riesgo cardiovascular.